- 招聘人数:1人
- 招聘部门:本单位
- 行业类别:生物/化工/制药/医疗器械
- 学历要求:本科
- 年龄要求:不限
- 工作性质:全职
- 工作经验:8年
- 提供月薪:16000元以上
- 住宿情况:该职位暂不提供住宿
- 工作地点:苏州张家港市
- 联系电话:18051862681
- 联系邮箱:zhushan@ucomfor.com
- 联系地址:张家港市乐余镇乐坤路 乐余科技创业园A幢
- 单位网址:
职位介绍
主要工作职责
1.负责建立和完善质量管理体系,组织并主导进行内部审核,维护管理体系正常有效地运行;
2.负责质量管理体系的推行和维护,以符合FDA QSR,ISO13485及欧盟医疗器械指令的要求;
3.负责组织进行质量分析和质量持续改进活动,制定品质保证和质量验证方案,并组织实施;
4.负责组织质量管理体系及质量控制方面的培训;
5.定期向管理层报告质量管理体系的运行情况;
6.负责供应商质量管理和审核;
7.负责产品放行批准的制定和执行;
8.负责组织不合格品评审,负责组织产品开发、生产中的异常问题的分析、改进活动,负责纠正预防措施的实施和验证;
9.根据技术规范的要求,制订新产品的质量标准;
10.进行质量体系的认证,接受外审检查,组织公司相关部门落实检查实施和协调工作;
11.负责与质量管理体系有关的数据分析,风险管理和更改控制;
12.负责医疗器械注册项目,监督产品注册进度,审核注册文件的法规符合性;
13.负责产品设计开发的评审,参与过程验证;
14.及时了解医疗器械法规变化,将法规要求落实到公司体系流程中来,确保公司运营的合理性
15.领导交办的其他事务。
资格要求(教育、经验、知识、技能及资质等)
1.本科以上学历;
2.5年以上质量管理体系运行经验,一次性医疗器械或塑料制品行业工作经验优先;
3.国家注册质量工程师;
4.具有ISO13485内审员资格;
5.较强的领导能力;
6.英文听说读写流利。
其它说明
江苏优鼎医疗科技有限公司介绍
江苏优鼎医疗科技有限公司是一家集设计,开发,生产医疗器械的综合性企业,公司成立于2017年,姑苏人才企业,我们欢迎有理想,有抱负,有激情,有责任的你加入我们,我们相信你会在公司充分发挥你的才能,实现你的价值!公司提供优厚的待遇,优越的工作环境,充分的发展空间。
经营范围:医疗器械的研发,生产和销售。
单位规模:50-100人
所属行业:医疗设备/器械
江苏优鼎医疗科技有限公司招聘信息汇总
质量经理/主管工艺工程师设备工程师技术研发经理注册专员助理工程师(急)生产经理/车间主任财务主管、主办会计(急)人事行政专员人事经理(急)体系专员助理工程师产品工程师行政出纳机修工(急)生产助理